Coronavirus
Los reguladores internacionales de vacunas insisten en que administrar varias dosis no es sostenible a largo plazo
El informe revela que las inyecciones actuales ofrecen menos protección contra infecciones y enfermedades leves causadas por esta variante
Pfizer o Moderna, ¿qué vacuna protege durante más tiempo?
Los reguladores internacionales de vacunas han publicado este viernes un informe que destaca sus debates sobre la eficacia de las vacunas actuales contra la variante Ómicron del Covid, los requisitos reglamentarios para una vacuna variante y las consideraciones sobre el diseño del estudio clínico. El taller sobre la respuesta global a la variante Ómicronn se organizó bajo el paraguas de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) y tuvo lugar el 12 de enero de 2022.
Al revisar los datos sobre el impacto de Ómicron , los participantes concluyeron que las vacunas actuales ofrecen menos protección contra infecciones y enfermedades leves causadas por esta variante. Sin embargo, la vacunación continúa ofreciendo una protección considerable contra la hospitalización y el Covid-19 grave con Ómicron, especialmente después de una dosis de refuerzo. Cada vez es más claro que se necesita una dosis de refuerzo para extender la protección de la vacuna.
Al analizar posibles enfoques de vacunación contra Ómicron y otras variantes del virus, los participantes de la reunión acordaron que la administración de múltiples dosis de refuerzo a intervalos cortos no es un enfoque sostenible a largo plazo. Es necesario desarrollar una estrategia a largo plazo sobre los tipos de vacunas necesarias para gestionar el Covid-19 en el futuro. Esta es una discusión global en curso, que se encuentra en la encrucijada de la ciencia, la política pública y la salud pública y requerirá coordinación entre los tomadores de decisiones de salud pública en todos los niveles.
Con respecto a las composiciones de vacunas actualizadas , los reguladores mundiales alientan a la comunidad científica internacional y a los desarrolladores de vacunas a buscar enfoques alternativos a las vacunas monovalentes. En opinión de los reguladores, las empresas también deberían explorar la viabilidad de desarrollar vacunas variantes bivalentes o multivalentes para determinar si ofrecen ventajas a las vacunas monovalentes.
Estudios para respaldar el uso de nuevas vacunas
Los participantes de la reunión también enfatizaron que se deben realizar estudios clínicos para respaldar el uso de una nueva vacuna. Estos estudios deben estar diseñados para demostrar que la respuesta inmune , medida como anticuerpos neutralizantes, generada por la vacuna actualizada es superior a la lograda con las vacunas actuales. La capacidad de las vacunas actualizadas para neutralizar de forma cruzada otras variantes de interés sería una característica adicional con respecto a la amplitud de la protección proporcionada por la vacuna actualizada.
La reunión se basó en el conocimiento y la experiencia obtenidos en reuniones anteriores sobre el desarrollo de vacunas contra el Covid y las variantes del virus que se llevaron a cabo en 2021, donde los reguladores internacionales enfatizaron la necesidad de una alineación regulatoria para acelerar y agilizar el desarrollo global y la autorización de vacunas contra el virus nuevas o modificadas. contra las variantes emergentes del coronavirus. Reunió a delegados que representaban a 24 miembros y 13 miembros asociados, así como a la Organización Mundial de la Salud (OMS). La reunión fue copresidida por la EMA y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Darias defiende que son eficaces contra Ómicron
Además, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha subrayado la eficacia de las vacunas contra el Covid y la variante Ómicron como una de las conclusiones más importantes que arroja el análisis de la actual ola pandémica provocada por el SARS-CoV-2. Así lo ha manifestado durante la reunión informal telemática de ministros de Sanidad de la UE que se ha celebrado este viernes en el marco de la Presidencia francesa del Consejo de la Unión Europea.
Tal y como ha detallado Darias, a pesar de que los casos se han multiplicado por 7 con respecto a hace un año, el análisis de la eficacia de las vacunas disponibles ofrece datos contundentes como que, hoy por hoy, una persona vacunada con entre 60 y 79 años tiene 16 veces menos probabilidades de ser hospitalizada , 29 veces menos de ir a una UCI y 20 veces menos de fallecer .
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