La aprotinina mejora el tratamiento contra el covid, según un estudio del Sescam y la UCLM
El resultado del ensayo clínico con este fármaco antiviral se ha publicado en una revista europea
La Gerencia de Atención Integrada de Ciudad Real del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) y la Facultad de Medicina de Ciudad Real de la Universidad de Castilla-La Mancha ( UCLM ) han colaborado en un estudio multicéntrico sobre la aplicación de la aprotinina en pacientes con coronavirus , demostrándose que con este fármaco antiviral disminuye el tiempo de tratamiento y de hospitalización de los enfermos.
El resultado del ensayo clínico independiente se ha publicado en la revista 'European Jornal of Clinical Investigation ' con el título 'Aprotinin treatment against SARS-CoV-2: a randomized phase III study to evaluate the safety and efficacy of a pan-protease inhibitor for moderate COVID-19' (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35342931/).
En el estudio, aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y por el correspondiente Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIM), han participado varios hospitales de Castilla-La Mancha: el Hospital Universitario de Ciudad Real, el Hospital Universitario de Toledo, el Hospital Mancha Centro de Alcázar de San Juan y el Hospital Santa Bárbara de Puertollano.
En concreto, ha trabajado personal de la Unidad de Investigación, Servicio de Farmacia, Servicio de Medicina Interna, Servicio de Microbiología y Laboratorio que, de manera desinteresada y coordinada, han realizado «un gran esfuerzo ante una situación tan difícil durante la pandemia vivida durante estos dos últimos años», según informa la Junta en un comunicado.
El fármaco se importó del Laboratorio Nordic Pharma B.V., en los Países Bajos, ya que se trata de una medicación no disponible en España. Aunque en un principio se administraba por vía intravenosa, fue dispensada para su aplicación inhalatoria a través de un sencillo nebulizador portátil de membrana vibrante.
Francisco Javier Redondo y Fernando Padín, investigadores del proyecto, explican que «la aprotinina es un inhibidor de proteasas de amplio espectro que actuaría como fármaco antiviral, impidiendo que el virus se una a su receptor, con lo que ya no podría introducirse en nuestro cuerpo y replicarse». «Además, tiene importantes propiedades antiinflamatorias y podría participar en la búsqueda del equilibrio del sistema coagulación/fibrinólisis que en estos pacientes se encuentra alterado», añaden.
Sin reacciones adversas ni efectos secundarios
El ensayo doble ciego y aleatorizado comparó el tratamiento estándar frente al tratamiento estándar más aprotinina para pacientes con coronavirus de gravedad moderada, demostrando una disminución en el tiempo de tratamiento y en la hospitalización en los enfermos que recibieron aprotinina. Además, también requirieron menos oxigenoterapia y no se describieron reacciones adversas ni efectos secundarios con su administración inhalatoria.
Actualmente, el grupo de investigación del ensayo clínico Aprotinin Treatment Against Covid-19 (ATAC) se encuentra en contacto con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para explorar la posibilidad del desarrollo de un estudio más amplio en la enfermedad Covid-19. El objetivo es que en el futuro se disponga de un fármaco antiviral coste-efectivo que podría tener un gran impacto en la pandemia.
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