Salud
Retiran varios lotes de un medicamento para la osteoporosis y un antibiótico para adultos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha pedido su retirada y devolución al laboratorio
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La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha comunicado con un margen de menos de una semana la alerta por retirada de dos lotes diferentes de medicamentos . Se trata concretamente de un producto para la osteoporosis y un antibiótico para adultos.
La primera alerta se emitió el pasado 22 de abril y hacía referencia al ácido alendrónico/colecalciferol en varias presentaciones. Se ha pedido la retirada y devolución al laboratorio «por los cauces habituales» de tres lotes de este medicamento debido a «resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol». Estos son comercializados por Aristo Pharma y se emplean para tratar la osteoporosis.
Hace tan solo unos días, el pasado martes 26 de abril, llegaba la segunda de las alertas por parte de la AEMPS. Esta correspondía a un antibiótico para adultos: Zinnat , en su presentación de 10 sobres de 250 miligramos. El defecto que argumenta para ello este organismo dependiente del Ministerio de Sanidad es la «obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza».
En estos casos siempre se recomienda que, si surge alguna duda al respecto de los lotes retirados, se acuda al lugar en el que se ha obtenido el fármaco correspondiente para informarse de si se trata o no de uno de ellos y actuar en consecuencia.
Lotes de fármacos retirados
A continuación se muestran todos los datos de los lotes que han sido retirados:
— Ácido alendrónico/colecalciferol semanal Aristo 70 MG/2.800 UI comprimidos. EFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437).
Lote: 1008212, fecha de caducidad 30/06/2022
— Ácido alendrónico/colecalciferol Aristo 70 MG/5.600 UI comprimidos. EFG, 4 comprimidos (NR: 82793, CN: 720439).
Lote: 1008320, fecha de caducidad 31/07/2022
Lote: 1106001, fecha de caducidad 30/04/2023
— Zinnat 250 mg granulado para suspensión oral, 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631). Lote FS4S.
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