La vacuna de Novavax tiene una eficacia superior al 90%
Así lo muestran los datos de la última fase de su ensayo clínico en Estados Unidos, en el que han participado casi 30.000 voluntarios
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Novavax: Cómo funciona y cuál es su eficacia
Novavax informó este lunes de los datos de la última fase de su ensayo clínico en Estados Unidos, que muestran que su vacuna tiene más del 90% de eficacia contra el Covid-19 en las variantes del virus.
El estudio de casi 30.000 voluntarios en Estados Unidos y México pone a Novavax en camino de solicitar la autorización de emergencia en los Estados Unidos y en otros lugares en el tercer trimestre de 2021, explicó la compañía.
La vacuna candidata de Novavax, basada en proteínas contra el Covid-19, tuvo una eficacia superior al 93% contra las variantes predominantes del Covid-19 que han sido motivo de preocupación entre los científicos y las autoridades de salud pública, dijo Novavax.
Las vacunas basadas en proteínas son un enfoque convencional que utiliza trozos purificados del virus para estimular una respuesta inmunitaria, las vacunas contra la tos ferina y el herpes zóster emplean esta tecnología.
Durante el ensayo, la variante B.1.1.7 descubierta por primera vez en el Reino Unido se convirtió en la variante más común en Estados Unidos, según ha informado Novavax. La farmacéutica también detectó variantes de Covid-19 encontradas por primera vez en Brasil, Sudáfrica y la India entre los participantes en el ensayo, dijo a Reuters el Dr. Gregory Glenn, jefe de investigación y desarrollo de Novavax.
La vacuna tuvo una eficacia del 91% entre los voluntarios con alto riesgo de infección grave y del 100% en la prevención de los casos moderados y graves de Covid-19. Fue aproximadamente un 70% eficaz contra las variantes de Covid-19 que Novavax no pudo identificar, declaró Glenn.
«En términos prácticos, es muy importante que la vacuna pueda proteger contra un virus que está oscilando salvajemente», dijo Glenn.
Novavax dijo que la vacuna fue generalmente bien tolerada por los participantes. Los efectos secundarios incluyeron dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular, y fueron generalmente leves. Un pequeño número de participantes experimentó efectos secundarios descritos como graves.
Novavax sigue en camino de producir 100 millones de dosis al mes a finales del tercer trimestre de 2021 y 150 millones de dosis al mes en el cuarto trimestre de 2021, dijo la compañía.
La empresa, con sede en Maryland, ha retrasado repetidamente sus previsiones de producción y ha tenido dificultades para acceder a las materias primas y al equipo necesario para fabricar su vacuna.
Sin embargo, el director ejecutivo Stanley Erck aseguró que se habían superado los principales obstáculos de fabricación y que todas sus instalaciones pueden ahora producir la vacuna Covid-19 a escala comercial . Erck señaló que Novavax ha iniciado su tramitación reglamentaria en la India en colaboración con el Serum Institute of India (SII) , contratado para fabricar las vacunas de Novavax. Erck dijo que, a su entender, el SII ya no está limitado por la escasez de materias primas.
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