La vacuna de Moderna comenzará su ensayo a gran escala a finales de mes
Todavía es demasiado pronto para saber qué nivel de protección dará la respuesta inmune que provoca la vacuna en el cuerpo
La carrera internacional por conseguir una vacuna efectiva contra el Covid-19 ha dado un paso adelante esta semana en EE.UU. El laboratorio Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts), ha anunciado los resultados de su primera fase de ensayos clínicos, que son prometedores en la lucha contra la pandemia.
La vacuna se probó en 45 personas y en todos los casos se comprobó que desarrollaron anticuerpos neutralizantes frente al virus en niveles similares a aquellos que han sobrevivido al Covid-19.
«Es un buen día para nosotros», aseguró el director médico del laboratorio, Tal Zaks. Sin embargo, queda un camino largo para la obtención de una vacuna efectiva y que cambie el curso de una pandemia que acumula más de 13 millones de casos y casi 600.000 muertos en todo el mundo.
Por un lado, todavía es demasiado pronto para saber qué nivel de protección dará la respuesta inmune que provoca la vacuna en el cuerpo, a pesar de que las primeras indicaciones sean esperanzadoras. Por otro, quedan muchos meses hasta que esta u otras vacunas que están en fase de elaboración y prueba lleguen al público general.
Moderna está ahora mismo en la siguiente fase de sus ensayos clínicos, con un grupo de 600 adultos. Mientras que en la primera fase la vacuna solo se aplicó a individuos jóvenes, ahora se está haciendo también con adultos de más edad, que son el principal grupo de riesgo del Covid-19, además de personas con enfermedades crónicas.
La prueba definitiva comenzará a partir del 27 de julio, cuando el laboratorio comenzarán un ensayo de gran escala, con 30.000 personas, que será definitivo en la comprobación de la efectividad y la seguridad de la vacuna.
Los expertos calculan que, como muy pronto y si todo sale a la perfección, la vacuna estará lista a finales de este año o a comienzos del que viene. Eso estaría dentro de las estimaciones presentadas en mayo por el presidente de EE.UU., Donald Trump, cuando anunció la llamada ‘Operación de Gran Velocidad’ para la consecución de una vacuna. Así lo que reconoció también en una entrevista en la cadena CBS Stephen Hoge, presidente de Moderna.
Podría haber excepciones y adelantar el calendario si lo permiten las autoridades: «Si nosotros y otros tenemos datos que muestran que la vacuna tiene potencial para ser beneficiosa, que es segura y eficaz, entonces, por supuesto, hay circunstancias en las que la vacuna podría ser desplegada en la población de alto riesgo bajo una Autorización de Uso de Emergencia», explicó. «Pero esa es una decisión que tienen que tomar los reguladores, en concreto, la FDA» .
En los resultados presentados esta semana, la vacuna de Moderna no provocó efectos secundarios graves. Los participantes en el ensayo recibieron dos dosis, con un mes de separación. Muchos de ellos sufrieron efectos leves propios de una gripe, como cansancio, dolor de cabeza, fiebre o dolor e inflamación en el lugar del pinchazo. Esos efectos desaparecieron pronto, en alrededor de 24 horas.
Algunos participantes recibieron una dosis alta de la vacuna y los efectos secundarios fueron más severos, aún sin gravedad. La dosis que se utilizará para la vacuna será la más baja, que se seguirá estudiando en los ensayos más amplios.
Las pruebas clínicas han sido realizadas por el Instituto Nacional de Salud (NIH), con la supervisión de Anthony Fauci, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que forma parte del NIH.
«Se mire por donde se mire, son buenas noticias», reaccionó Fauci a la agencia AP, que negó que en la carrera por la vacuna tenga que haber un solo ganador. Además de la de Moderna y el NIH, hay avances en las que desarrolla la Universidad de Oxford, la que lidera Johnson & Johnson o la de Pfizer. «Yo estoy animando a cada una de ellas», dijo. «Necesitamos varias vacunas. Necesitamos vacunas para todo el mundo, no solo para nuestro propio país».
Si Moderna consigue producir una vacuna efectiva , sería la primera desde la creación del laboratorio en 2011. Los resultados positivos han animado a los mercados financieros esta semana y a la propia acción del laboratorio, que se disparó en bolsa. La compañía ya está preparada para producir a gran escala la vacuna. «Estamos en el camino de producir 500 millones de dosis al año, e incluso hasta 1.000 millones de dosis al año, a partir de 2021», aseguró en un comunicado.
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