La Unión Europea adelantará la aprobación de la vacuna de Pfizer al 21 de diciembre
Según medios locales, Alemania tiene previsto comenzar su campaña de vacunación el día 26
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que adelantará la reunión de su comité de medicamentos humanos (CHMP) al día 21 de diciembre que debe aprobar la comercialización de la primera vacuna contra el Covid-19 , aunque mantiene la que había programado para el día 29.
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En un comunicado la EMA afirma que sus expertos «han estado trabajando intensamente durante las últimas semanas para evaluar los datos presentados por BioNTech y Pfizer en el contexto de la solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) para BNT162b2, una vacuna de ARNm de COVID-19» y que «tras la recepción ayer [lunes] por la noche de los datos adicionales solicitados por el CHMP a la empresa y en espera del resultado de su evaluación, se ha programado una reunión excepcional del CHMP para el 21 de diciembre para concluir si es posible». Sin embargo, la reunión prevista para el 29 de diciembre se mantendrá si es necesario.
Every day counts - we work at full speed to authorise #COVID19 vaccines that are safe & effective.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 15, 2020
I welcome @EMA_News bringing forward its meeting to discuss the @pfizer/BioNTech vaccine, before Christmas.
Likely that the first Europeans will be vaccinated before end 2020!
La EMA ha recibido enormes presiones en los últimos días para que autorice el uso comercial de esta vacuna, que ya está siendo administrada en Estados Unidos, Gran Bretaña y otros países, pero este organismo insiste en que publicará su dictamen «lo antes posible y solo una vez que los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna sean lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos».
Una vez que la EMA recomiende la autorización para la comercialización, la Comisión Europea también se ha comprometido a acelerar su proceso de toma de decisiones con el fin de otorgar una autorización de comercialización válida en todos los Estados miembros de la UE y el EEE (Noruega, Islandia y Liechtenstein) en unos días.
«Es probable que los primeros europeos sean vacunados antes de 2020 », escribió Ursula von der Leyen en Twitter después de una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos de celebrar una reunión extraordinaria sobre la vacuna Pfizer el 21 de diciembre, antes de la reunión planificada previamente para el 29 de diciembre. Según medios locales, Alemania tiene previsto comenzar su campaña de vacunación el día 26. El Reino Unido y Estados Unidos ya han comenzado a administrar esta vacuna a la población después de que sus agencias reguladoras la aprobasen. Además, Alemania está estableciendo cientos de centros de vacunación en todo el país, muchos de ellos en estadios deportivos y salas de conferencias remodeladas.
