Sanidad retira varios lotes de dos medicamentos para la presión arterial

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada varios lotes de 'Coaprovel' y 'Karvezide' , cuyo titular de autorización de comercialización es Sanofi-Aventis , por impurezas por encima del límite en su principio activo irbesartán.

Los medicamentos sirven para tratar la presión arterial y los lotes retirados son 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos ( NR: 98086024, CN: 656037 ) el lote FT028 , fecha de caducidad 31/01/2023; 'Karvezide' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos ( NR: 98085024, CN: 656038 ), el lote FT029 , con fecha de caducidad 31/01/2023; y 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos ( NR: 98086024ip, CN: 723683 ) los lotes FT027 con fecha de caducidad 31/01/2023 y el lote FT029 , con fecha de caducidad 31/01/2023.

Además, el lote FT028B de 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos ( NR: 98086024ip2, CN: 727428 ) y 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos ( NR: 98086024IP1, CN: 727260 ), el lote FT027 , con fecha de caducidad 31/01/2023.

La Aemps ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

No es la primera vez en este año en que Sanidad alerta sobre una impureza por encima del límite aceptado en estos medicamentos. En agosto pidió la retirada y devolución al laboratorio de más lotes del fabricante Sanofi-Aventis.