Sanidad retira un medicamento utilizado en las últimas semanas de embarazo de mujeres adultas
La Aemps ha detectado «un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de partículas visibles»
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( AEMPS ), ha retirado del mercado un lote del medicamento Atosiban Altan 6.75 mg / 0.9 ml solución inyectable EFP . Se trata de un fármaco de uso hospitalario dedicado a mujeres adulas embarazadas.
Según el prospecto del medicamento, «se usa en m ujeres adultas embarazadas , desde la semana 24 hasta la semana 33 del embarazo» y se utiliza para retrasar el parto prematuro del bebé.
Tal como indica la Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la agencia española ha detectado «un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de partículas visibles ».
Por el momento se ha procedido a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales», aclaran.
El lote afectado es el N3224 , tiene la fecha de caducidad el 31/05/2024 y está fabricado por Altan Pharmaceuticals S.A.
Noticias relacionadas
