Pfizer y BioNTech piden a los reguladores de EE.UU. que autoricen su vacuna para niños de 5 a 11 años
Solicitan el permiso de uso de la emergencia
Pfizer/BioNTech ha solicitado este jueves la autorización de emergencia de su vacuna contra el Covid-19 para niños de 5 a 12 años a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en sus siglas en inglés), algo que podría materializarse el próximo mes.
La de Pfizer/BioNTech es una de las tres vacunas autorizadas en EE.UU. -las otras dos son las de Moderna y Johnson & Johnson- y fue autorizada para niños de 12 a 18 años el pasado mayo. Desde agosto, esta vacuna tiene autorización completa de la FDA para adultos.
La nueva solicitud de autorización afectaría a 28 millones de niños y, sin duda, ahondará las divisiones en la población estadounidense sobre la necesidad de vacunar a los más pequeños. En EE.UU. hay padres que exigen desde hace meses la autorización para poder recuperar la normalidad en la vida familiar y escolar, mientras que otros lo consideran arriesgado o innecesario.
En una sociedad con una reticencia a la vacuna mayor que en otros países occidentales, con un porcentaje de inmunizados con la pauta completa del 56%, las dudas sobre la vacunación de los menores de doce años son todavía muy amplias. Según una encuesta de la Kaiser Family Foundation, solo un tercio de los padres dice que vacunará a sus hijos de entre 5 y 12 años en cuanto el pinchazo esté disponible.
La solicitud de la farmacéutica llega después de unos meses en los que se han disparado los casos de covid entre menores, sobre todo por la incidencia de la variante Delta. Durante la pandemia, uno de cada seis infectados era menor, pero con Delta ha subido a uno de cada cuatro. El impacto del covid ha descarrilado la educación de millones de niños estadounidenses. La mayoría de ellos estuvieron sin acudir a clase durante todo el pasado curso y los contagios siguen provocando pérdidas de horas lectivas, cuarentenas y retrasos. También, problemas más graves: 30.000 niños fueron hospitalizados solo en agosto por el impacto de Delta y 125 niños de entre 5 y 12 años han muerto desde el principio de la pandemia.
La vacuna se exige en muchas universidades del país y es posible que en un futuro no muy lejano eso afecte a los niños. California ya ha anunciado que en el curso que comenzará en otoño de 2022 exigirá la vacunación a todos los escolares de su sistema de educación pública, el mayor del país.
Estos mandatos solo agitarán más la guerra identitaria que se vive en EE.UU. sobre la gestión de la pandemia , con enfrentamientos abundantes y agresivos en todas las regiones del país sobre la obligación, por ejemplo, de que los niños lleven mascarilla en clase o de que los profesores estén vacunados.
La propuesta de Pfizer/BioNTech es administrar a este grupo de población una dosis menor, de un tercio de la que se pone a los adultos. La idea es mitigar posibles efectos secundarios, que se han observado en un estudio preliminar en niños varones de entre 16 y 17 años, como miocarditis y pericarditis (según los estudios, hay más probabilidades de sufrir esas dolencias por pasar el covid que por su vacuna).
En algunos países, por ejemplo, se ha optado por que los mayores de 12 años reciban solo una de las dos dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech. Este mismo miércoles, Suecia y Dinamarca hicieron un anuncio similar para la de Moderna , que también tiene dos dosis.
Se espera que la FDA discuta la autorización de la vacuna para menores de entre 5 y 12 años en su reunión del próximo 26 de octubre. La decisión final al respecto podría producirse hacia mediados de noviembre.
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