Moderna dice que su vacuna es «altamente efectiva» en adolescentes y pedirá autorización en junio
Sería el segundo suero que reciba la autorización para esa franja etaria, por detrás de Pfizer
Cuándo se alcanza la inmunidad con la vacuna de Moderna
Esta es la duración de los efectos secundarios de la vacuna de Moderna
La empresa de biotecnología estadounidense Moderna ha anunciado este martes que su vacuna contra el Covid-19 es «altamente efectiva» en adolescentes de entre 12 y 17 años , según los resultados completos de ensayos clínicos.
Moderna apunta también que prevé presentar una solicitud de autorización de uso de su vacuna para esta franja etaria «a comienzos de junio» ante «reguladores alrededor del mundo». Otra vacuna, la de Pfizer-BioNTech , ya fue autorizada para adolescentes en varios países, entre ellos Estados Unidos.
Moderna desarrolla el estudio de su vacuna Covid-19 (ARNm-1273), pues ha cumplido, dice, su criterio de valoración de inmunogenicidad primaria, demostrando ser altamente eficaz para prevenir el Covid-19 en los adolescentes. En el estudio, conocido como el estudio TeenCOVE, no se observaron casos de Covid-19 en los participantes, todos recibieron dos dosis de la vacuna Moderna Covid-19. Además, se observó una eficacia de la vacuna del 93% en participantes seronegativos a partir de 14 días después de la primera dosis utilizando el secundario.
«Nos motiva mucho que el ARNm-1273 demuestre ser altamente eficaz para prevenir el Covid-19 en los adolescentes . Es particularmente emocionante ver que la vacuna Moderna Covid-19 puede prevenir la infección por SARS-CoV-2. Enviaremos estos resultados a la FDA de EE.UU. y a los reguladores a nivel mundial a principios de junio, y solicitaremos su autorización. Seguimos comprometidos en seguir trabajando para poner fin a la pandemia de Covid-19», ha señalado Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Sin problemas de seguridad
Se han inscrito más de 3.700 participantes de 12 a menos de 18 años. No se observaron casos de Covid-19 en el grupo de vacuna y el ARNm-1273 fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad y tolerabilidad generalmente consistente con el estudio de fase 3 COVE en adultos.
Al ensayo se inscribieron más de 3.700 jóevnes de 12 a casi 18 años
Hasta la fecha, no se han identificado problemas de seguridad importantes. La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. El evento adverso local solicitado más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos solicitados más comunes después de la segunda dosis de ARNm-1273 fueron dolor de cabeza, fatiga, mialgia y escalofríos .
Los datos de seguridad continúan acumulándose y el estudio continúa siendo monitoreado por un comité de monitoreo de seguridad independiente. Todos los participantes serán monitoreados durante 12 meses después de su segunda inyección para evaluar la protección y seguridad a largo plazo.
En consecuencia, estos datos están sujetos a cambios en función de la recopilación de datos en curso. La compañía planea enviar los datos del estudio TeenCOVE a una publicación revisada por pares.
Noticias relacionadas
- Moderna anuncia que será necesaria una tercera dosis de recuerdo a finales de verano
- Los enfermeros cobran hasta 30 euros menos por hora de vacunación según la comunidad donde trabajen
- ¿Quién tendrá que recibir una dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid? ¿Es posible la inmunidad de por vida?
