Londres se queja del «proteccionismo europeo» con la vacuna de AstraZeneca
La Agencia Europea del Medicamento podría autorizar el fármaco británico para menores de 65 años porque su eficacia cae al 8% en los mayores

La Unión Europea y el Reino Unido tratan de evitar un conflicto abierto a causa de la vacuna de la farmacéutica AstraZeneca que aún no ha sido aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), pero que forma parte del arsenal terapéutico previsto por la ... Comisión Europea. El Reino Unido, del que se sospecha que ha pagado un sobrecoste para hacerse con las dosis que tenía previsto recibir la UE , afirma que «el proteccionismo es lamentable» en referencia a los planes de la Comisión para imponer un control de las exportaciones de vacunas fabricadas en Europa.
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Hoy se celebra una nueva reunión de la UE con AstraZeneca en la que se espera que la farmacéutica aclare qué ha sucedido y por qué no puede suministrar las dosis que se había comprometido a facilitar a los Veintisiete. La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, adelantó en una comparecencia en el Parlamento Europeo que la autorización para el uso comercial de esta vacuna será probablemente anunciada este viernes. Dio a entender que podría limitarse a «determinadas franjas de edad» teniendo en cuenta los informes que ponen en duda su eficacia en mayores de 65 años.
«Lamentable en pandemia»
«Nos oponemos al proteccionismo en todas sus formas». « Creo que es lamentable , especialmente en medio de una pandemia, cuando estamos trabajando tan estrechamente con países de todo el mundo», dijo ayer Matt Hancock, ministro de Sanidad británico, a la luz de la polémica por las dosis de la vacuna de AstraZeneca destinadas a los países comunitarios que presuntamente acabaron en Reino Unido.
En un tono más conciliador, Hancock declaró estar convencido de que ambas partes podrán trabajar juntas para que no existan problemas de suministro. En la misma línea, se manifestó el primer ministro Boris Johnson en rueda de prensa, en la que se felicitó por la colaboración con «los amigos de la UE». De hecho, Hancock dijo que tras hablar con los directores ejecutivos de Pfizer y AstraZeneca está seguro « de que el suministro de vacunas en el Reino Unido no se verá interrumpido», aunque instó a todos los socios internacionales a trabajar en estrecha colaboración. También se pronunció al respecto el ministro encargado del despliegue de vacunas, Nadhim Zahawi, quien dijo que «los países deben evitar el nacionalismo» y garantizar una distribución global justa, pese a que en este momento los suministros por parte de las farmacéuticas son «escasos».
La Comisión Europea trató de reducir la tensión con el Reino Unido a través de sus portavoces oficiales. «Lo que estamos discutiendo no es la capacidad de AstraZeneca para vender vacunas a otros clientes. Defendemos tener aquello por lo que hemos pagado». La Comisión sigue esperando que estos laboratorios aclaren cuándo y a quién han vendido las dosis que debían haberle entregado en cuanto esta preparación fuera aprobada por la EMA. Ha habido ya dos reuniones sin resultados y pese a ello ayer los responsables europeos pensaban que serán capaces de lograrlo en la reunión de hoy: «Como en todo proceso complejo, siempre ayuda una pequeña pausa. Hemos vuelto a hacer las preguntas y esperamos tener las respuestas».
Miles de millones invertidos
Para dejarlo bien claro, la presidenta del Ejecutivo comunitario, Ursula von der Leyen, volvió a exigir ayer a las farmacéuticas que cumplan con sus contratos, porque « Europa ha invertido miles de millones para ayudar a desarrollar las primeras vacunas del mundo contra el Covid».
La directora de la EMA no aclaró en su comparecencia si es cierto que AstraZeneca hubiera retrasado deliberadamente el envío de la documentación necesaria para la aprobación del uso comercial de la vacuna en Europa, para poder vender mientras tanto la producción en el Reino Unido, donde ya ha sido autorizada para su «uso provisional de emergencia». En todo caso, también se habló de lo que ha dicho el ministro alemán de Sanidad, Jens Spahn, sobre los informes que reducen significativamente la eficacia de esta vacuna en la población de más edad. La farmacéutica afirma que los informes publicados por la prensa germana son erróneos , aunque la EMA podría tenerlos en cuenta. «En los datos que AstraZeneca ha incluido en su expediente (sobre la población que ha usado la vacuna) solo hay un pequeño grupo de personas mayores y el comité tomará la decisión teniendo en cuenta los datos que tiene», señaló Spahn. Por ello, concluía que «sin anticipar cuál será la decisión, podría ser una automatización para una franja de edad más o menos amplia. Y en eso está trabajando el comité».
AstraZeneca solicitó la autorización para el uso comercial de su vacuna en la Unión Europea el 11 de enero y la directora Cooke prometió que la agencia va a ser « muy transparentes sobre qué datos se han visto, qué evaluación se ha hecho para llegar a una conclusión ».
Cooke reconoció que aunque no forma parte de sus competencias, también se siente «frustrada» por el anuncio de que AstraZeneca enviará menos dosis de las pactadas inicialmente, que es lo que ha provocado la aparición de la medida para obligar a las farmacéuticas a notificar con antelación cuántos de los fármacos fabricados en Europa se exportarán a otros países.
En contraste con lo que sucede con AstraZeneca, la responsable de la EMA citó que la multinacional Pfizer ha presentado un protocolo para que se apruebe el uso de instalaciones de fabricación adicionales en Europa entre febrero y marzo, por lo que espera que en el segundo trimestre del año se vea el resultado con un aumento de la producción.
Cooke quiso tranquilizar a los eurodiputados sobre la eficacia de las vacunas ya aprobadas ante las nuevas variantes del virus diciendo que los datos demuestran que las vacunas siguen siendo eficaces con la variante británica, aunque algo menos respecto a la cepa sudafricana.
Vacuna rusa
En cuanto a la vacuna rusa, que hay algunos países europeos que pretenden utilizar, la EMA solamente ha recibido hasta ahora solicitudes de cooperación por parte de las autoridades de Moscú , que no han formalizado una petición formal para su autorización comercial en Europa. En cuanto a los demás países, del mundo, Canadá, Australia y Japón son los que han enviado representantes para participar en la agencia, algo por lo que su presidenta se mostró satisfecha.
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