Estos son los lotes de colirio que ha retirado Sanidad por presencia de microcristales de principio activo
Todas las unidades del mercado habían obtenido un resultado fuera de especificaciones
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado dos lotes de colirio después de detectar microcristales de principio activo y haber obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.
En la información de la AEMPS se recoge que todas las unidades distribuidas han sido devueltas al laboratorio con su procedimiento habitual.
En concreto, se trata del fármaco Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml, el cual se distribuye en España a través de la empresa Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Los lotes que se han visto afectados y están retirados son el 1L14T con la fecha de caducidad 31/05/2022, y el 4N78C , que caduca el 31/05/2023.
Ikervis contiene el principio activo ciclosporina , el cual forma parte de un grupo de medicamentos inmunodepresores usados para reducir la inflamación. Este fármaco se destina para los adultos que tienen queratitis grave –inflamación de la córnea–.
Además, también se usa en los pacientes con xeroftalmía, la conocida enfermedad del ojo seco, que no ha mejorado a pesar de haber usado el tratamiento con lágrimas artificiales.
