Coronavirus: ¡Acelerad las terapias!

Los organismos regulatorios norteamericanos negaron permiso, al laboratorio de investigación de la Dra. Chu en Seattle, para estudiar en enero la presencia del coronavirus SARS-CoV-2 en muestras que habían sido obtenidas para investigar sobre gripe. Razón: las muestras se habían generado para otros estudios y además no se trataba de un laboratorio clínico homologado. Se retrasó un mes la identificación del primer caso en esta ciudad, facilitando el que el coronavirus creara un potente foco de contagio en Seattle.

Ello ilustra la importancia de manejar con flexibilidad las exigencias regulatorias para aprobar diagnósticos y tratamientos. La actual pandemia causada por un virus con apenas cuatro meses de recorrido por la especie humana, demanda un esfuerzo especial para poder ofrecer terapias que puedan curar la infección, sobre todo en casos graves que conducen a un fatal desenlace. No hay que arrinconar la exigencia de que se aprueben tratamientos con garantías de eficacia y seguridad, pero hay que ser flexibles para canalizar mejor el esfuerzo y hacerlo a tiempo.

Los clínicos que atienden a los enfermos de este virus no tienen más remedio que emplear fármacos aprobados para otras indicaciones. Es el caso de la cloroquina (décadas de experiencia en su uso como antipalúdico) o antivíricos que bloquean la multiplicación de otros virus como HIV o hepatitis. Muchos de los ensayos programados contra reloj podrían salvar vidas con estos fármacos. Los organismos regulatorios pueden valorar la experiencia actual de uso compasivo. Hay que reclamar, como ya se indicó en ABC, que el Dr. García-Olmo pueda inmediatamente probar el primer medicamento celular aprobado en Europa (ALOFISEL) y que él mismo ha desarrollado a lo largo de dos décadas. La demostrada acción antiinflamatoria de estas células madre podría contrarrestar la llamada tormenta de citoquinas, una reacción inflamatoria masiva en el pulmón, que resulta fatal en muchos casos. Hay iniciativas en marcha para mejorar los procedimientos de aprobación de nuevos medicamentos, que actualmente resultan largos y costosos. La pandemia por SARS-CoV-2 representa una oportunidad para ello.