La EMA anuncia hoy su decisión sobre el uso de la vacuna de Pfizer en menores de 12 a 15 años

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunciará este viernes su recomendación acerca del uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el Covid-19 en adolescentes. Lo hará tras analizar los resultados de los ensayos clínicos en menores de entre 12 y 15 años. De dar la EMA su visto bueno, la vacuna de Pfizer sería la primera autorizada en la Unión Europea (UE) para esa franja de edad. Está previsto que la agencia ofrezca una rueda de prensa a las 15.00 horas para informar sobre la decisión de los expertos.

El pasado día 3 de mayo la EMA empezó a evaluar la solicitud de estas farmacéuticas para incluir a los menores de entre 12 y 15 años en la vacunación con su preparado contra el Covid-19, una opción autorizada ya en Estados Unidos por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) .

La agencia, con sede en Ámsterdam, está llevando a cabo una «evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa», incluidos los datos de un «gran ensayo clínico en adolescentes» de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del cien por cien en este grupo de edad.

En un comunicado conjunto, las farmacéuticas Pfizer y BioNTech explicaron que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100% y con una «sólida» respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue «bien tolerada en términos generales».