La Agencia Española del Medicamento retira algunos lotes de un medicamento para la hipertensión
El pasado jueves, 27 de enero, al Agencia Española del Medicamento (AEMPS) anunció la retirada de varios lotes de Ibesartan Combix, un medicamento recetado para tratar problemas de tensión arterial
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Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció el pasado jueves, 27 de enero, la retirada de seis lotes de Ibesartan Combix , un medicamento recetado para tratar la presión arterial elevada ( hipertensión esencial ) y para proteger el riñón en pacientes con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del rión alterada, según reza el prospecto del fármaco.
La retirada se debe a la detección de su principio activo de una impureza por encima del límite aceptado , aunque se desconoce la gravedad de este hecho.
Los lotes afectados son los siguientes:
Ibesartan Combix 300 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373):
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Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023
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Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/2023
Ibesartan Combix 75 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN: 685371)
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Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023
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Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024
Ibesartan/Hidroclorotiazida , Combix 150 mg/12,5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 75735, (N: 688986)
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Lote: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022
Ibesartan/Hidroclorotiazida , Pharma Combix 300 mg/ 25 mig comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714)
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Lote: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022
Como medidas cautelares, la AEMPS ha decretado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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