Abandonar el tratamiento de Valsartán sin consejo médico podría derivar en un fallo cardiaco
A partir de la semana que viene los pacientes podrán obtener una nueva receta en las farmacias
Aunque la Agencia Española del Medicamento ha ordenado retirar un centenar de medicamentos que contienen este principio activo, desde el Ministerio de Sanidad piden que «ni el pánico debe invadir al ciudadano ni el tratamiento debe ser interrumpido».
La empresa farmacéutica china, Zhejiang Huahai, alteró -con permiso de los organismos europeos- el proceso de fabricación de uno de los principios activos del medicamento Valsartán. Esa modificación respecto al proceso tradicional ha ocasionado que en esos lotes que produjeron se haya encontrado una sustancia contaminada, N-nitrosodimetilamina, que la Organización Mundial de la Salud (OMS) calificó como 2A, al ser potencialmente cancerígena en animales.
La sustancia causante de la retirada de los medicamentos es inusual por lo que no se han podido realizar los estudios pertinentes para conocer la repercusión que podría alcanzar en el ser humano. No hay una relación con el cáncer de pulmón sustendada, únicamente unos primeros ensayos clínicos que se han realizado en animales.
Expertos en laboratorios chinos
Expertos han asegurado a ABC, que «el porcentaje de esa sustancia en las pastillas Valsartán es mínima » por lo que aquellos ciudadanos que lo hayan estado tomando no corren ningún tipo de peligro . Además, especialistas en laboratorios chinos ratifican que esta retirada preventiva no se ha producido en todos los fármacos . Tan solo en aquel lote que al procesarlo en España -el producto final se hace aquí- contenía las impurezas más altas de lo normal.
Valsartán está constituido por distintos componentes. El principio activo alterado ha sido originado en China. Se denomina «API» y se reparte en el mercado internacional para que distintos países lo utilicen a la hora de mezclar todos los elementos y crear el producto final -En Europa se utiliza en un 70-80%, en USA en un 90% y en un 70% en India. Este es el motivo por el cual se ha globalizado la retirada de medicamentos-.
Cuando se produce un producto -declaran los especialistas- el fabricante debe «regular las impurezas», y la farmacéutica china omitió este proceso y vendió el componente al resto de empresas con un exceso de impurezas.
Recomendaciones de un cardiólogo
ABC se ha puesto en contacto con el Dr. Enrique Asín Cardiel , - Jefe de Cardiología del Hospital De San Fráncisco de Asís y Director de la Cátedra de la Universidad Alfonso Décimo El Sabio-, el cual ha realizado unas recomendaciones para el ciudadano que sufra de hipertensión arterial : «Es muy importante no dejar el tratamiento y ponerse en contacto con el médico o farmacéutico para el cambio a otro producto que cuente con las mismas composiciones químicas. La sociedad no tiene nada que temer -recomienda-; es un medicamento seguro y 100% eficaz».
La retirada del mercado de ese centenar de medicamentos se ha producido como medida de seguridad dada «la exigencia de la sanidad», señala el catedrático. No hay que esperar a que pueda afectar al ser humano, sino que si hay un mínimo error se corrige para poder garantizar el bienestar de la sociedad.
Asín Cardiel ha resaltado la importancia de que el tratamiento no sea interrumpido, en especial para aquellas personas con una hipertensión severa , ya que podría derivar en un fallo cardiáco. También ha explicado que el hecho de que sanidad haya pedido una semana para que el paciente asista a por otros productos similares a la farmacia «es mero trámite administrativo de la Seguridad Social»
El temor al Valsartán debe desaparecer, es un medicamento seguro y 100% eficaz, no hay ninguna prueba verídica de que tenga algún índice de peligrosidad . «Es como quien se pone la seguridad en el avión -asegura el doctor Asín- no es que te vayas a caer, es por seguridad. La retirada es porque la sanidad debe ser rigurosa. Ante la mínima sospecha el medicamento debe ser excluido del mercado»
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