Francia investiga unas nuevas prótesis mamarias que podrían causar cáncer
En los últimos tres años se han detectado 18 casos de linfoma anaplásico de células grandes en mujeres con los implantes bajo la lupa de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento
Las autoridades sanitarias francesas han lanzado una advertencia sobre las prótesis mamarias ante la aparición de casos de un cáncer particular en mujeres con esos implantes, y estudiarán en los próximos días medidas que pueden llegar hasta su prohibición. Según ha publicado el diario «Le Parisien», la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento ( ANSM ) va a organizar una reunión de expertos sobre la cuestión para determinar si hay que ir más lejos en la reglamentación.
«Si tenemos que llegar a prohibirlas, lo haremos», avanzó el director general adjunto de la ANSM, François Hébert, que en una entrevista -informa Efe- explicó que en los últimos tres años se han detectado 18 casos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) en mujeres con implantes.
En el mundo se tiene constancia de 173 casos, y Hébert hizo notar que estos cánceres (una de las pacientes en Francia ha fallecido) «parecen asociados a las prótesis mamarias», y que no se han declarado entre mujeres que no los llevan.
400.000 mujeres
Aunque se trata de un riesgo aparentemente reducido, teniendo en cuenta que en Francia 400.000 mujeres llevan implantes, los responsables sanitarios han decidido en un primer momento obligar a que los médicos adviertan a las mujeres que se quieran operar de ese nuevo riesgo, en espera del dictamen de los expertos de la ANSM.
A partir de los 18 casos de LACG detectados en Francia, se sabe que los cánceres se han diagnosticado de media entre 11 y 15 años después de la colocación de los implantes, aunque en un caso se declaró al cabo de solo dos años. Las afectadas tenían edades de entre 42 y 83 años. Se da la circunstancia de que 14 de las mujeres concernidas llevaban prótesis del fabricante estadounidense Allergan, que representa una cuota de mercado en torno al 30 % en Francia.
El director de la división médica de Allergan, Philippe Mauvais, ha reconocido estar en discusiones con la ANSM pero subrayando la transparencia del procedimiento y que el número de casos es muy reducido para sacar conclusiones. Hébert comentó que no se detectó ninguna anomalía en las inspecciones de esa marca que se hicieron en el periodo 2012-2013, y también aseguró que «hay que tomar los datos con precaución» porque muchas mujeres a lo largo del tiempo han llevado prótesis de diversos fabricantes.
La compañía Allergan reconoce estar en discusiones con la ANS
En el caso de Allergan España, sus responsables, consultados por ABC, han respondido que el asunto, tras el eco informativo que está alcanzado en otros países, está siendo estudiado por sus expertos. En conversación con este diario, ni han confirmado ni desmentido que en España se pudiesen haber comercializado el tipo de implantes que se están estudiando en Francia.
En una nota del pasado día 4 de marzo, el Instituto Nacional del Cáncer de Francia (INCA) pide a los médicos que busquen un posible diagnóstico de este linfoma a la menor señal que perciban, puesto que «existe claramente un vínculo entre esta patología y el porte de un implante». El problema parece no estar tanto en el contenido de la prótesis, sino que la sospecha se dirige hacia la superficie de los implantes.
Hébert recordó el escándalo de las prótesis del fabricante francés PIP , que cambiaba el gel autorizado por otro más barato que producía frecuentemente su ruptura y que llevó a la condena judicial en 2013 de su creador. «El escándalo Poly Implant Prothèse mostró que podía haber peligro. Por eso estamos muy atentos a este tema», señaló.