Salud
Cinco andaluces con leucemia o linfoma de difícil curación reciben con éxito la terapia TCAR
Cada tratamiento génico cuesta 320.000 euros a la sanidad pública y el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla planea poner en marcha en breve esta línea de manipulación celular en sus laboratorios para extenderla y abaratar su coste
Cinco pacientes de Sevilla, Jerez de la Frontera, el Puerto de Santa María y Huelva han recibido la nueva terapia génica TCAR desde que el pasado verano el Ministerio de Sanidad y Consumo designara el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla como uno de los centros de referencia a nivel nacional para aplicar esta compleja técnica en el tratamiento de pacientes diagnosticados de linfoma difuso de células grandes o leucemia aguda mieloblastica . Todo ellos se encuentran de alta en su domicilio y no han sufrido complicaciones graves.
El coste de esta terapia por paciente supera los 320.000 euros, debido a que son laboratorios privados los que se encargan de modificar genéticamente las células que se extraen al paciente para que, una vez inyectadas de nuevo en el mismo, sean capaces identificar las células cancerosas y destruirlas .
El consejero de Salud y Familias, Jesús Aguirre , anunció que el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla pondrá en marcha en pocos meses una línea propia de manipulación celular en sus laboratorios para abaratar el precio de esta terapia y extenderlo al mayor número posible de pacientes, en virtud de un convenio firmado con el Ministerio de Sanidad, organismo del que depende la comisión de evaluación que selecciona cada caso en función de su patología concreta.
Especiialistas de referencia en Sevilla están trabajando, junto a investigadores del Instituto de Biomedicina de Sev illa (IBiS), y personal de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas en la fabricación con medios propios de linfocitos T-CAR académicos. Según sus previsiones, este mes de diciembre podrán validar los primeros T-CAR producidos en el campus sevillano, con idea de poder administrarlo a los pacientes el año próximo.
Para ello, están utilizando tecnología de vanguardia como el sistema Prodigy, un equipo que incorporó este año la Unidad de Terapia Celular del Hospital Virgen del Rocío . Todo este procedimiento se desarrolla en varios laboratorios acreditados que incluyen instalaciones del propio hospital, del IBIS, del centro regional de hemodonación y la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas.
Hasta que esto suceda, la Consejería de Salud andaluza pagará al laboratorio privado la mitad del coste del tratamiento al recibir las células modificadas que se inyectan al paciente seleccionado y la otra mitad a los dieciocho meses de acuerdo con su evolución médica. Si no sobreviviera tras ese tiempo, esa cantidad pendiente se reduciría de forma notable.
Especialistas del Virgen del Rocío y del Instituto de Biomedicina de Sevilla trabajan en la fabricación de linfocitos T-CAR que podrían administrarse en 2020
Jesús Aguirre celebra que «Andalucía se sitúe como comunidad autónoma de referencia en la aplicación de esta innovadora y compleja técnica que abre un hilo de esperanza para el tratamiento oncológico». El consejero también señala «la firme apuesta de la Consejería de Salud y Familias por impulsar la mejora de tratamientos y técnicas que ofrezcan una mejor atención a los andaluces».
Los profesionales del servicio de Hematología del Virgen del Rocío, liderados por el doctor José Antonio Pérez Simón , son de los primeros en España en aplicar esta terapia celular y génica avanzada. Para ello, han completado un proceso de formación especializada disponible únicamente en otros siete hospitales españoles, en el caso de pacientes adultos y otros tres en caso de población pediátrica.
El tratamiento consiste en obtener de la sangre del paciente millones de glóbulos blancos llamados linfocitos T (los soldados del sistema inmunitario) y reprogramarlos para que expresen en su superficie receptores especiales llamados CAR ( receptores de antígenos quiméricos ), lo que les permite reconocer y destruir células leucémicas. Es decir, modifican las defensas del paciente para que ataquen y eliminen las células malignas. En pacientes con leucemia aguda linfoblástica logran un 80% de remisiones completas según algunos ensayos clínicos, de las cuales el 60 por ciento permanecen a los dos años de iniciado el tratamiento.
La implementación de estas terapias en el Sistema Nacional de Salud supone todo un reto dado que la infusión de estas células requiere de equipos con experiencia en trasplante hematopoyético e incluyen, además de hematólogos, intensivistas, neurólogos, inmunólogos, farmacéuticos, farmacólogos clínicos, entre otros.
Los centros designados por el Ministerio para utilizar esta terapia CAR deben disponer, como el Virgen del Rocío, de equipos multidisciplinares capaces de afrontar la complejidad del procedimiento.
Hasta la fecha, los hematólogos del hospital sevillano han empezado a utilizar los T-CAR «comerciales» en cinco pacientes con linfoma difuso de células grandes procedentes de Sevilla, Jerez de la Frontera, El Puerto de Santa María, y Huelva . Además, han incluido a otra persona que padece un linfoma folicular en un ensayo clínico con linfocitos TCAR para validar los beneficios que pudiera tener esta técnica en este subtipo de cáncer de la sangre.
A partir de ahora, y durante tres meses, tendrán que someterse a consultas de seguimiento y reevaluación hasta que puedan continuar con revisiones ambulatorias en los servicios de Hematología de su hospital de referencia . Aun así, tendrán controles al año y al año y medio en el hospital sevillano antes de darlos de alta.
En todo este proceso, desde que ingresa el paciente para someterse a la infusión hasta que se le da de alta, aproximadamente dos semanas después, interviene un equipo de especialistas en Hematología, Neurología, Medicina Intensiva, Farmacia, Farmacología Clínica e Inmunología.
A medio plazo, la terapia se empleará en el tratamiento de enfermedades hematológicas como el mieloma múltiple y en pacientes con tumores sólidos
Además de las actuales indicaciones, en el medio plazo la terapia TCAR probablemente se empleará en el tratamiento de otras neoplasias hematológica s, como el mieloma múltiple y, posiblemente, a más largo plazo, en el tratamiento de pacientes con otros tipos de tumores sólidos.
Profesionales del Hospital Universitario Virgen del Rocío e IBiS lleva varios años trabajando en esta área con la finalidad de ampliar el uso de la terapia T-CAR en otros tipos de leucemias y cáncer en general , así como en la mejora de las técnicas para la elaboración de los TCARs. «Ese es el futuro de la lucha contra el cáncer», dice José Antonio Pérez Simón , jefe del Servicio de Hematología del hospital sevillano.
Igualmente, se está investigando su uso en la profilaxis y tratamiento de la enfermedad injerto contra receptor, una de las complicaciones más graves tras el trasplante hematopoyético.
Esta iniciativa ha sido también posible gracias al apoyo de fundaciones privadas como la creada por Eva Luna , promotora del evento «Enmascarados» en Sevilla, que permitió la recaudación de fondos para apoyar esta línea de investigación y tratamiento.
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