Sanidad retira un lote defectuoso de un conocido medicamento para tratar la hipertensión
Se trata del lote 499R de Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, con fecha de caducidad el 31 de julio de 2023
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicó el pasado martes la retirada de un lote de Enalapril, un fármaco muy popular utilizado para combatir la hipertensión. Se trata, en concreto, del lote 499R de Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, con fecha de caducidad el 31 de julio de 2023.
En la web del organismo señalan que el motivo de la retirada es un «resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas«. Se trata, según la Agencia, de un defecto de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases, siendo, como se explica desde Facua, «la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo».
Además de apartar el lote afectado de las cadenas de distribución y dispensación, la AEMPS ha ordenado a las farmacias la devolver las unidades que a él pertenezcan al laboratorio (Laboratorios Alter) por los cauces habituales. También ha pedido la colaboración a las comunidades autónomas para el correcto control y seguimiento de la retirada.
El pasado mes de junio se vivió una situación similar, cuando la Agencia ordenó requisar del mercado otro lote de Enalapril, en concreto, el P575, debido a un error en los estudios de estabilidad.
El Enalapril y sus efectos secundarios
Según el prospecto, este fármaco sirve para ensanchar los vasos sanguíneos y se utiliza para tratar la presión arterial alta o hipertensión y para luchar contra la insuficiencia cardiaca, así como prevenir sus signos.
Al igual que todos los medicamentos, puede producir efectos adversos. Entre los más frecuentes se encuentran sensación de mareo, debilidad o vómitos; visión borrosa; y tos. Otros posibles efectos también comunes son mareos, cambios en el ritmo del corazón, latidos rápidos, angina de pecho o dolor torácico; dolor de cabeza, depresión, desvanecimiento o trastorno del gusto; diarrea o dolor abdominal; cansancio; y niveles elevados de potasio y/o de creatina en sangre.
Sin embargo, en el prospecto se advierte de que, en caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, hay que dejar de tomar el medicamento y acudir médico de inmediato:
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden provocar dificultad al tragar o respirar.
- Hinchazón de las manos, pies o tobillos.
- Erupción roja en la piel con hinchazón (habones).
