Reino Unido, primer país europeo que probará aplidina en pacientes covid-19
Está previsto que participen 600 pacientes de otros países europeos y del resto del mundo.
En España, la Agencia Española del Medicamento está evalunado el ensayo clínico en fase III
Reino Unido ha sido el primer país en dar luz verde en autorizar que los pacientes ingleses entren en en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO con Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de covid-19.
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El ensayo tiene previsto reclutar a más de 600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y el resto del mundo. En España, señalaron fuentes de PharmaMar , está en proceso de evaluación por la Agencia del Medicamento Española .
Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células
El estudio comparará este medicamento con dos niveles de dosis (1,5 o 2,5 mg) frente al tratamiento convencional autorizado en cada país. El objetivo primario será el porcentaje de pacientes que logran una recuperación completa en el día 8, y que no vuelven a ingresar por infección de covid-19 después de 31 días.
Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación a otras células.
