EE.UU. aprueba el primer anticuerpo monoclonal para el covid-19, similar al que tomó Trump
Se trata de una terapia con anticuerpos indicada para pacientes recién diagnosticados con coronavirus
Bamlanivimab, es un anticuerpo monoclonal como los que formabana el cóctel de medicamentos que curó a Donald Trump de la covid-19, acaba de recibir la aprobación por vía de urgencia de la Agencia Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés).
El ya expresidente de EE.UU. le ha suministrado recibió zinc, vitamina D, famotidina, melatonina, aspirina, remdesivir, dexametasona y el cóctel de anticuerpos monoclonales en fase experimental de la compañía Regeneron , que también ha solicitado la aprobación por la misma vía que el Bamlanivimab.
Desarrollado por farmacéutica Eli Lilly se trata de una terapia con anticuerpos indicada para pacientes recién diagnosticados con coronavirus y que no han sido hospitalizados o requieren de oxígeno, ya que no ha mostrado beneficios en este tipo de personas. Sí se ha demostrado beneficioso en personas mayores de 65 años y con patologías crónicas, los grupos más afectados por la covid-19.
En un comunicado emitado por la citada agencia se señala que aunque se «sigue evaluando la seguridad y eficacia de esta terapia experimental, en ensayos clínicos se ha demostrado que Bamlanivimab reduce las hospitalizaciones o las visitas de emergencias relacionadas con covid-19 en pacientes con alto riesgo».
El gobierno de Tump adquirió el pasado mes de octubre 300.000 dosis por 375 millones de dólares.
Bamlanivimab reduce las hospitalizaciones o las visitas de emergencias relacionadas con covid-19 en pacientes con alto riesgo
Las terapias con anticuerpos monoclonales se esán perfilando como un tratamiento potencial para Covid-19. Actualmente hay se están investigando 79 terapias con anticuerpos.
Trump durante su convalecencia hace aproximadamente un mes dijo que la terapia de Eli Lilly era una de las más prometedoras para hacer frente a la pandemia.
Los anticuerpos monoclonales son una clase de medicamentos que han transformado la forma en que se previenen y tratan las enfermedades, desde el cáncer y las enfermedades del sistema inmunológico hasta las infecciones virales infantiles.
No son compuestos químicos, como la mayoría de los fármacos. Se basan en anticuerpos naturales, que son proteínas que el cuerpo produce para defenderse de las enfermedades, pero se crean en el laboratorio y se producen en masa en fábricas. Están hechos a la medida de la enfermedad que tratan.
El primer producto de anticuerpos monoclonales se autorizó hace más de 30 años. Desde entonces, millones de personas se han beneficiado de más de 100 tratamientos de este tipo. Alrededor de 50 de estos se comercializaron solo en los últimos seis años.
Desde el inicio de la pandemia, los investigadores han estado evaluando anticuerpos monoclonales que están autorizados o en desarrollo para otras enfermedades se encuentran en ensayos clínicos para ver si tienen un efecto en los pacientes con Covid-19. Uno de ellos es el adalimumab , que se usa para tratar la artritis y la enfermedad de Crohn; la Universidad de Oxford lanzó recientemente una prueba para analizar su potencial para tratar a personas en hogares de ancianos.
Pero también se han identificado rápidamente anticuerpos monoclonales que se dirigen específicamente al SARS-CoV-2. Ya se están desarrollando más de 70 productos de este tipo.
La farmacéutica Regeneron también ha anunciado resultados positivos para su ensayo en pacientes no hospitalizados. Su cóctel de anticuerpos disminuyó de manera significativa la carga viral y redujo en 57% las visitas médicas. AstraZeneca y Celltrion también investigan en este campo.
Pero, ¿son estos fármacos la solución? Los anticuerpos monoclonales son proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir antígenos dañinos como los virus. Por ejemplo, bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente contra la proteína de pico del SARS-CoV-2, diseñado para bloquear la unión del virus y su entrada en las células humanas.
Pero parece que solo funcionan en las fases inciales del covid-19, debido a que paracen inhibir la replicación del virus en las fases iniciales, pero no la inflamación asociada a los casos más graves.
Tanto Lilly como Regeneron detuvieron sus ensayos en pacientes hospitalizados con covid-19 grave ya que los resultados preliminares no han mostrado ningún beneficio en este grupo de pacientes.
Lilly está probando bamlanivimab en combinación con otro monoclonal que ha desarrollado. Un estudio revisado por pares en agosto mostró que el enfoque de " cóctel " de Regeneron que usaba dos anticuerpos con su tratamiento funcionaba en el laboratorio incluso cuando el nuevo coronavirus mutaba.
Los anticuerpos monoclonales se pueden utilizar como profilaxis para evitar el desarrollo de la enfermedad si una persona se contagia. Es decir, como si fuera una vacuna, en la denominada inmunización pasiva.
Pero además de la utilización como medicamento para tratar la enfermedad, los anticuerpos monoclonales se pueden utilizar como profilaxis para evitar el desarrollo de la enfermedad si una persona se contagia. Es decir, como si fuera una vacuna, en la denominada inmunización pasiva.
Aunque su desarrollo aún está menos avanzado y su efectividad sería menor que una vacuna típica, al menos su multifuncionalidad podría compensar el gasto de producción. De esta forma tendría un uso terapéutico para enfermos graves y con otras patologías (aquí la duración de los anticuerpos no sería crítica) y un uso profiláctico para grupos de riesgo, vulnerables y personal sanitario, explicaban en un artículo en Mercedes Jiménez Sarmiento y Matilde Cañelles López, del CSIC.
Noticias relacionadas
