Salud
Alerta: Retiran varios lotes de un medicamento para tratar el tiroides
Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se ha detectado un «posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina»
Retiran un medicamento usado para tratar las enfermedades de corazón
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de Solsint distribuidas de varios lotes y su devolución al laboratori,e un conocido medicamento para la tiroides.
El Solsint es una solución oral en envase unidosis de 112, 13, 88, 150, 200 o 75 microgramos. Este medicamento se utiliza como tratamiento de sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo); prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal; tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal; tratamiento de tumores tiroideos malignos, especialmente después de cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor, y como suplemento de la falta de hormonas tiroideas; terapia concomitante durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas (hipertiroidismo); y uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea.
El principio activo de Solsint es la hormona tiroidea levotiroxina sódica obtenida de forma sintética (T4), «cuya acción y estructura son idénticas a la hormona tiroidea producida de forma natural», señala el prospecto de este medicamento. Y es precisamente este principio activo el que genera la retirada del producto por parte de la AEMPS, ya que se ha detectado un «posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina».
Por eso, y aunque es un «defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente», asegura la AEMPS, ésta ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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