Faes Farma supera los ensayos de un producto contra la rinitis alérgica

Faes Farma está ya en disposición de solicitar en Europa la comercialización de Bilastina, producto contra la rinitis alérgica estacional, que ha superado con éxito los ensayos clínicos. Durante la primavera de 2005 fueron incluidos 660 pacientes en un último estudio, desarrollado en 7 países europeos y 65 centros hospitalarios, que ha demostrado la marcada eficacia de la Bilastina contra la rinitis.

En los primeros meses de este año se finalizará el dossier de registro, con los datos complementarios de varias pruebas en animales y los obligados estudios de interacciones entre fármacos y carcinogénesis, solicitándose a continuación la aprobación de su comercialización en Europa.

Por otra parte, también se ha mantenido una reunión con las autoridades de Estados Unidos, a las que se les ha entregado un dossier del producto adaptado a los requisitos de la FDA americana. Ya se está preparando la solicitud y realización de un estudio de seguridad cardiaca en EE UU a lo largo de la próxima primavera y, una vez superados con éxito los ensayos, se solicitará la comercialización de Bilastina en Estados Unidos a finales de este año.