Astrazeneca dice que ya cuenta con millones de dosis listas para comenzar los envíos a la Unión Europea
En el tira y afloja con la farmacéutica, la Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la comercialización de la vacuna sin restricciones
La Comisión Europea anunció ayer que ha decidido conceder la licencia comercial para toda la UE de la vacuna que produce AstraZeneca , apenas unas horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hubiera dado su informe favorable, según anunció en redes sociales la presidenta Ursula von der Leyen en un comunicado en el que decía también esperar « que nos entreguen los 400 millones de dosis como acordamos ».
Los laboratorios, por su parte anunciaron al mismo tiempo que «en los próximos días» preparan una primera entrega de tres millones de sus vacunas, que es una cifra muy alejada de las expectativas europeas , sobre todo después de la intensa polémica que se ha vivido entre la UE y esta compañía de capital anglo-sueco y que desembocó también ayer en la publicación del contrato comercial que ambos firmaron en agosto y en el que figura claramente que los laboratorios se habían comprometido a poner a disposición de la Comisión cuatro de sus centros de producción, incluyendo los dos que se encuentran en el Reino Unido y que hasta ahora solo han suministrado a las autoridades británicas .
La de AstraZeneca es la tercera vacuna autorizada para combatir el coronavirus en Europa, después de las de Pfizer-BioNTech y la de la norteamericana Moderna. La agencia alemana de control de medicamentos había emitido opiniones que ponían en duda la eficacia de la de AstraZeneca en los mayores de 65 años, pero la EMA solo hace referencia en su evaluación al hecho de que falta información para determinarlo. Lo que sí considera probado es que es segura a partir de los 18 años y que ha demostrado una eficacia del 60% en los ensayos clínicos .
¿Funciona en mayores?
El director del Grupo de Vacunas de Oxford, Andrew Pollard , que ha colaborado con la farmacéutica en la creación de este remedio, aseguró en una comparecencia telemática que su eficacia en mayores de 65 años debería ser «similar» a la que presenta en adultos jóvenes , aunque consideró que las opiniones de las autoridades nacionales «son respetables» y que «obviamente, debemos respetar cualquier decisión de los Estados miembros (de la UE) sobre cómo quieren utilizar la vacuna. Ellos pueden tener sus propios comités científicos y tomar sus propias decisiones, basadas en el mejor interés para su población».
Aunque el polémico contrato publicado ayer por la Comisión estaba con la mayor parte de su contenido borrado, en realidad durante un tiempo fue posible desvelar las tachaduras de modo que se sabe por ejemplo que el precio total es de 870 millones de euros , para cubrir todos los costes y gastos directos e indirectos incurridos por AstraZeneca en la producción y distribución de los 400 millones de dosis de su vacuna , de modo que en caso de que esos costes aumentasen la Comisión debería asumirlos si están debidamente justificados.
Es decir, que la compañía está cubierta en términos de posibles pérdidas. Se considera que la gran parte de lo que ha sido ocultado en el contrato lo era a petición de la compañía. Sin embargo, lo que la Comisión quería lograr al publicar el contrato era demostrar que AstraZeneca se había comprometido a suministrarle vacunas desde cuatro de sus factorías, incluyendo las dos que están en el Reino Unido, en contra de lo que decían los laboratorios , que afirmaba que eso solo dependía de su buena voluntad. La Comisión atacó a los laboratorios porque el fin de semana pasado sus representantes le comunicaron que no podrían suministrar más que el 40% de lo acordado en el primer trimestre, mientras que mantenían el flujo de dosis al Reino Unido.
Recursos adicionales
Poco después de la aprobación de la vacuna por parte de la EMA y con el contrato ya publicado y desmenuzado hasta donde dio tiempo antes de que desde Bruselas corrigiesen ese «desliz informático» que permitió ver partes que debían permanecer secretas , el consejero delegado de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo por teleconferencia que ellos tienen «una cantidad sustancial de dosis ya preparadas para enviar a los respectivos países», porque la compañía ha «identificado recursos adicionales» que «redistribuirá desde otras partes del mundo» para «completar el suministro» a la UE al que se había comprometido» y que están « trabajando veinticuatro horas al día para mejorar nuestros suministros y contamos con millones de dosis listas para comenzar los envíos a la Unión Europea » una vez que han solucionado parte de los problemas que entorpecían el funcionamiento de algunas de sus plantas. En el contrato figuran expresamente las dos que están en Gran Bretaña, una que está en Bélgica y que fue inspeccionada por las autoridades de este país para ver si los retrasos estaban justificados y una cuarta en Alemania. Pero por ahora, en la máxima precisión que fue capaz de hablar de unos tres millones de dosis en los primeros envíos, ya que la autorización de la vacuna les obliga a hacerlo.
Sobre la publicación del contrato, que se ha hecho porque él ha dado su autorización, Soriot afirmó que ya había « dicho todo lo que tenía que decir en cuanto a los aspectos legales » en un tono que reflejaba bien su contrariedad.
Exportar vacunas
En todo caso, la Comisión sigue con su política de firmeza y ayer también se dieron a conocer los detalles del nuevo reglamento que se aprobó el jueves para imponer a todos los laboratorios europeos un control previo a las exportaciones de vacunas a terceros países. Y el hecho de que este asunto con AstraZeneca y sus derivadas en las ahora tensas relaciones con el Reino Unido no estén todavía resueltas se ha visto reflejado en la lista de los países que han quedado exentos de este control .
En la relación de los que no tienen problemas para recibir vacunas fabricadas en la UE figuran expresamente los países «vecinos» que a estos efectos son Noruega o Suiza, Ucrania, Marruecos, Israel y otros, pero no el Reino Unido, a donde la Comisión no autoriza que se exporten vacunas sin su consentimiento como la UE cree saber que ya ha sucedido. Da la impresión que AstraZeneca ha minusvalorado la capacidad de influencia y el peso de Europa en sus negociaciones y que cuando se ha dado cuenta ya era demasiado tarde.
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