¿Sabes ya si tomas alguno de los medicamentos genéricos retirados en España?

La Agencia Europea del Medicamento sorprendió hace unos días con la retirada del mercado de una serie de medicamentos genéricos porque la empresa GVK Biosciences en Hyderabad, localizada en India, ha incumplido las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia.

La inspección descubrió la manipulación de electrocardiogramas durante algunos ensayos. Estas manipulaciones parecen haber tenido lugar durante un periodo de tiempo prolongado, lo que ha llevado a dudar sobre la integridad de los ensayos realizados en dicho laboratorio.

Entre los 33 genéricos retirados se encuentran antihistamínicos, antidepresivos, antidiabéticos orales, medicamentos para hipertensión, migrañas, osteoporosis o Alzheimer. La última actualización de la lista se realizó el pasado 29 de enero.

El comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha revisado mil medicamentos genéricos autorizados en la UE cuya solicitud estaba basada en datos de estudios realizados por GVK Biosciences.

La Agencia Europea del Medicamento subraya que no hay pruebas de que alguno de los medicamentos cuestionados pueda causar daño o resultar ineficaz. Sin embargo, ha recomendado la suspensión su venta hasta que se presenten nuevos estudios.

A partir de esta recomendación europea, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios suspende la comercialización de los medicamentos afectados que están autorizados en este país. En todos los casos hay comercializados otros medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica.

Las autoridades sanitarias advierten que los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos.

Los medicamentos cuya comercialización ha sido suspendida en España son los siguientes:

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG

DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG

DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG

REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG

RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

CANDESARTÁN MYLAN 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

CANDESARTÁN MYLAN 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

CANDESARTÁN MYLAN 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

CANDESARTÁN MYLAN 32 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos